• <form id="4khoc"></form>

      
      
    1. <progress id="4khoc"><track id="4khoc"></track></progress>

        <nav id="4khoc"></nav>

        <nav id="4khoc"><sub id="4khoc"><noframes id="4khoc"></noframes></sub></nav><em id="4khoc"></em>
        <th id="4khoc"></th>
      1. 【2020法規盤點】保健食品年終總結來啦,一文全掌握!

         

         

        2020年是我國保健食品各類支撐性法規“集中爆發”的一年,保健食品雙軌制日臻完善。一方面,備案目錄繼續擴大,輔酶Q10等功能性原料正式進入備案范疇。另一方面,監管部門著力解決注冊產品檢測依據問題。

         

        新年伊始,瑞旭集團帶您一起梳理我國保健食品法規總框架,全面盤點2020年度保健食品法規政策細節,并展望2021年法規發展趨勢。

         

        1. 我國保健食品法規框架圖

         

        保健食品,備案,補充劑,保健,功能

         

        2. 2020年,發布了哪些新法規?

         

        • 備案:輔酶Q10等五種原料的備案工作自2021年3月1日起執行

               以輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油、褪黑素(褪黑素可同時加入維生素B6)為單一原料的保健食品自2021年3月開始正式執行備案制。然而,相配套的文件還未正式發布。若要保證原料和產品都符合備案要求,企業還需等待后續工作文件的正式發布。

         

        日期

        法規

        (點擊標題直達)

        精品解讀文章

        (點擊標題直達)

        2020.12.01(發布)

        2021.03.01(實施)

        《保健食品原料目錄 輔Q10》

        《保健食品原料目錄 破壁靈芝孢子粉》

        《保健食品原料目錄 螺旋藻》

        《保健食品原料目錄 魚油》

        《保健食品原料目錄 褪黑素》

        瑞旭解讀

        2020.08.12(發布)

        《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄備案產品技術要求(征求意見稿)》

        瑞旭解讀

        《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄備案產品主要生產工藝(征求意見稿)》

        • 備案:凝膠糖果(軟糖)和粉劑擬納入保健食品備案劑型

         

        自保健食品備案實施以來,備案劑型僅限于:片劑、硬膠囊、軟膠囊、口服液和顆粒5大類。凝膠糖果和粉劑兩個常見的食品形態擬進入備案劑型,為企業豐富產品類型帶來了希望。國家市場監管總局針對兩個產品劑型的特點,制定了相應的產品技術要求、可用輔料、以及主要生產工藝等技術文件。

         

        日期

        法規

        (點擊標題直達)

        精品解讀文章

        (點擊標題直達)

        2020.08.28(發布)

        《保健食品備案劑型凝膠糖果的技術要求(2020年版)(征求意見稿)》

        瑞旭解讀

        《保健食品備案劑型粉劑的技術要求(2020年版)(征求意見稿)》

        《保健食品備案產品可用輔料及其使用規定(2020年版)(征求意見稿)》

        《保健食品備案產品劑型及主要生產工藝(2020年版)(征求意見稿)》

        • 備案:20版營養素補充劑原料目錄發布,營養素補充劑可標注功能釋義

         

        與現行的營養素補充劑原料目錄相比,20版的主要變化為:新增了“β-胡蘿卜素”單獨作為一類營養素,并增加了部分營養素的化合物來源。另一方面,20版功能目錄新增了15個維生素礦物質的保健功能釋義,企業可在保健食品標簽中進行標注,這對產品宣傳推廣具有積極意義。

         

        日期

        法規

        (點擊標題直達)

        精品解讀文章

        (點擊標題直達)

        2020.12.01(發布)

        2021.03.01(實施)

        《保健食品原料目錄 營養素補充劑(2020年版)》

        瑞旭解讀

        《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養素補充劑(2020年版)》

        • 功能性保健食品的保健功能由27種變24種,注冊類產品檢測評價方法陸續發布

        功能性保健食品允許聲稱的保健功能將有原來的27種變為24種,擬將取消促進泌乳、改善生長發育、改善皮膚油份3個與保健功能定位不符的舊功能。同時,對保留的24種保健功能聲稱用語均進行了修訂,功能用語更加科學規范。

        檢測方法方面:截至2020年底,保健食品的毒理學評價方法、衛生學理化檢驗規范、以及菌種的安全性評價均已正式發布實施。而功能評價方法的征求意見稿也已發布,相信不久將正式發布實施,新產品注冊檢測工作將得以推進。

         

        日期

        法規

        (點擊標題直達)

        精品解讀文章

        (點擊標題直達)

        2020.10.31(發布)

        2020.10.31(實施)

        《保健食品理化及衛生指標檢驗與評價技術指導原則(2020年版)》

        瑞旭解讀

        《保健食品及其原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則(2020年版)》

        瑞旭解讀

        《保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則(2020年版)》

        瑞旭解讀

        2020.11.24(發布)

        《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑(2020年版)(征求意見稿)》 ,

        其中包括《保健食品功能評價方法(2020年版)(征求意見稿)》

        瑞旭解讀

        《保健食品功能聲稱釋義(2020年版)(征求意見稿)》

        《保健食品功能評價指導原則(2020年版)(征求意見稿)》

        《保健食品人群食用試驗倫理審查工作指導原則(2020年版)(征求意見稿)》

        • 其他:細化注冊產品的配方文獻要求,規范注冊現場核查工作

        日期

        法規(點擊標題直達)

        精品解讀文章

        (點擊標題直達)

        2020.07.23(發布)

        《保健食品保健功能配方文獻審評要點(征求意見稿)》

        瑞旭解讀

        2020.11.26(發布)

        2020.11.26(實施)

        特殊食品注冊現場核查工作規程(暫行)

        /

        • 拓展閱讀:2020年保健食品注冊與備案數據匯總
        1. 2020年我國保健食品注冊產品數據分析
        2. 2020年我國保健食品備案產品數據分析

         

        3. 2021的法規趨勢展望

        隨著2020年諸多法規的陸續出臺,2021年我國保健食品行業或將迎來“春天”。

        首先,輔酶Q10等5個原料將于2021年3月1日實施備案,由于這些功能性原料備案產品的技術要求、主要生產工藝等配套文件均未正式發布,為了保障備案工作的順利進行,我們相信監管部門將積極落實這些技術文件的落地。2021年,單一功能性原料進入備案目錄,營養素補充劑可標注功能釋義,粉劑、凝膠糖果等新劑型有望開放……這一系列的備案法規政策將會大大減輕企業的負擔,為企業開啟新的市場大門。

         

        另一方面,《保健食品檢驗與評價技術規范(2003版)》被廢止后,新產品的注冊檢驗工作一直停滯不前。目前,大部分的檢測方法均已發布并實施,就差功能評價方法的落地。而功能評價方法的征求意見稿已經發布,據悉有望在近期正式出臺,從而保障新產品注冊工作的順利開展。保健食品注冊越來越強調配方的科學性。接下來,隨著《配方文獻審評要點》等工作文件的出臺,企業在注冊過程中越發需要注重研發過程,收集充分的科學依據,提高申請材料的質量。

         

        此外,2019年10月1日,《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》正式實施。該辦法規定,任何單位或個人在科學研究論證的基礎上,均可提出納入保健食品原料目錄和功能目錄的建議。主管部門按程序要求組織審查、公開論證,符合要求的就可以納入目錄。然后,更深入的實施細則尚未公布,我們期盼在2021年國家市場監管總局會進一步細化申報要求,引導企業規范申報行為。

        您當前的位置是:

        動態資訊

        DYNAMIC INFORMATION

         

        創建時間:2020-12-16 10:00

        動態資訊

        DYNAMIC INFORMATION

        聯系我們

        CONTACT US

         

        訂購熱線:0391-6664651 

        短信訂購:13938176133

        郵箱: support@jiuwuzui.com

        日本免费一区_国产精品亚洲а∨天堂_日韩av国产av欧美旡码天堂_啪嗒啪嗒高清视频在线观看
      2. <form id="4khoc"></form>

          
          
        1. <progress id="4khoc"><track id="4khoc"></track></progress>

            <nav id="4khoc"></nav>

            <nav id="4khoc"><sub id="4khoc"><noframes id="4khoc"></noframes></sub></nav><em id="4khoc"></em>
            <th id="4khoc"></th>